Si produces alimentos procesados y envasados en la República de Panamá, necesitas contar con el registro sanitario correspondiente para poder comercializarlos de forma legal. Este trámite garantiza que el producto ha sido evaluado bajo los estándares del Ministerio de Salud, asegurando su inocuidad y cumplimiento normativo.
A continuación, te explicamos qué documentos necesitas presentar y cuál es el decreto que respalda este proceso obligatorio.
Requisitos para el Registro Sanitario de Alimentos Nacionales
- Licencia Sanitaria de Funcionamiento
Documento que certifica que la planta o establecimiento está autorizado para operar bajo condiciones sanitarias adecuadas. - Certificación de planta
Debe demostrar que la planta cumple con los estándares técnicos, de infraestructura y de calidad exigidos para producir alimentos. - Comprobante de pago del DGI
Pago de la tasa correspondiente ante la Dirección General de Ingresos como parte del proceso. - Cédula, pasaporte o carnet de residente del representante legal de la empresa solicitante
Documento de identificación vigente del responsable legal de la empresa que solicita el registro. - Cédula, pasaporte o carnet de residente del representante legal de la empresa fabricante
En caso de que el fabricante no sea el solicitante, también debe presentarse su identificación legal. - Fórmula cuali-cuantitativa
Detalle completo de los ingredientes con sus respectivas proporciones. Es fundamental para evaluar la composición del alimento. - Método de elaboración
Paso a paso del proceso de producción del alimento, desde la preparación hasta el envasado. - Especificaciones de tipo y material de empaque
Descripción del envase utilizado, tipo de material y condiciones de conservación. - Declaración de presentaciones
Lista de las diferentes presentaciones comerciales en las que se venderá el producto (peso, volumen, unidades, etc.). - Etiquetas
Diseños de etiqueta que se utilizarán en el empaque, con todos los datos exigidos por la normativa (ingredientes, lote, vencimiento, tabla nutricional, etc.). - Otras certificaciones
Se deben incluir otras certificaciones relacionadas que respalden procesos, calidad o estándares internacionales (si aplican). - Justificaciones adicionales
Información complementaria que sustente aspectos técnicos o sanitarios del producto. - Interpretación de código de lote
Explicación de cómo está compuesto el código de lote en las etiquetas para asegurar trazabilidad. - Estudio de vida útil del producto
Documento técnico que avale la duración del producto en condiciones normales de almacenamiento. - Análisis de laboratorio que respalden la vida útil
Estudios microbiológicos, fisicoquímicos o sensoriales que confirmen la duración declarada. - Contrato de fabricación
En caso de que la producción sea tercerizada, se debe presentar el contrato que lo respalde.
Fundamento Legal
Este trámite se encuentra regulado por el Decreto N° 437, que establece el procedimiento para otorgar el registro sanitario que autoriza la comercialización de alimentos procesados y envasados dentro del territorio nacional. Este decreto es clave para asegurar que los productos que llegan al consumidor sean seguros y cumplan con los parámetros exigidos por las autoridades sanitarias.
Conclusión
Contar con el Registro Sanitario de Alimentos Nacionales no solo te permite vender tus productos legalmente en el mercado, sino que también brinda confianza a tus clientes, respalda tu marca y te abre las puertas a supermercados, distribuidores y alianzas comerciales. Preparar toda la documentación correctamente puede marcar la diferencia entre una aprobación rápida o un proceso estancado.
