Si deseas importar o comercializar detergentes en Panamá, debes gestionar su registro sanitario ante las autoridades correspondientes. Este trámite garantiza que los productos cumplen con las normas técnicas, de etiquetado y seguridad establecidas para proteger tanto al consumidor como al medio ambiente.
El procedimiento está regulado por normativa nacional e internacional, y exige una serie de documentos técnicos y legales. Entre ellos, es crucial incluir el certificado de análisis, que es un documento que verifica la composición y calidad del detergente sanitario. A continuación, te presentamos los requisitos obligatorios y el marco legal que regula este proceso.
Requisitos para el Registro Sanitario de Detergentes
- Memorial
Documento formal dirigido a la autoridad sanitaria solicitando el registro del producto. - Certificado de Libre Venta
Debe estar apostillado y contener los nombres de los productos tal como aparecen en las etiquetas. Este documento certifica que el producto se comercializa legalmente en su país de origen. - Copia de cédula del representante legal
Documento de identificación vigente de la persona que representa legalmente a la empresa solicitante. - Aviso de operación
Emitido por el MICI, este documento certifica que la empresa está legalmente registrada para operar en Panamá. - Registro público
Documento que acredita la constitución legal de la empresa en el país. - Hoja de seguridad (MSDS) en español
Debe presentarse en idioma español y no puede tener más de tres años desde su emisión. Contiene la información técnica sobre el manejo seguro del producto. - Fórmula cuali-cuantitativa del producto
Debe incluir todos los ingredientes con su porcentaje exacto, sumando un 100%. - Método de análisis físico-químico
Informe que describe cómo se analizan las características físico-químicas del producto terminado y que debe ser parte del certificado de análisis. - Especificaciones del producto terminado
Valores o parámetros que debe cumplir el producto final, como pH, viscosidad, densidad, entre otros. - Etiquetas del producto
Diseño completo con toda la información exigida por los reglamentos técnicos (nombre, ingredientes, advertencias, modo de uso, lote, etc.). - Copia del permiso sanitario de operación de la empresa
Documento que certifica que la empresa fabricante cumple con las condiciones sanitarias para producir o manipular el producto. - Cuatro muestras íntegras del producto
Frascos o unidades del producto tal y como serán comercializadas. Este es un paso crítico en el proceso para los detergentes sanitarios, cuya eficacia y seguridad deben ser rigurosamente evaluadas. - Poder o carta de autorización
Documento que autoriza a un tercero (abogado o gestor) a realizar el trámite en nombre de la empresa.
Normativa para Jabones Artesanales
Es importante destacar que los jabones artesanales necesitan registro sanitario en Panamá, al igual que cualquier otro producto de limpieza e higiene. Aunque puedan ser fabricados en pequeñas cantidades y con métodos tradicionales, deben cumplir con los mismos estándares de seguridad y calidad que los productos industriales para su comercialización.
Fundamento Legal
Este trámite está regulado por el Decreto Ejecutivo Nº 855 del 4 de agosto de 2015, que adopta los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) aplicables al registro, etiquetado y reconocimiento sanitario de productos higiénicos. Este decreto garantiza la armonización regional de los requisitos y asegura que los productos cumplan con los estándares de calidad exigidos por la Ley 26 del 17 de abril de 2013.
Conclusión
El registro sanitario de detergentes es un paso obligatorio para ingresar al mercado panameño de manera legal y responsable. Preparar correctamente cada uno de los documentos exigidos, como el certificado de análisis, facilita el proceso y evita retrasos. Además, contar con este registro fortalece la credibilidad de la marca y protege a los consumidores frente a productos inseguros o no regulados.
