Los suplementos alimenticios, por su naturaleza relacionada con la salud humana, deben contar con una certificación sanitaria previa a su comercialización en Panamá. Esta certificación, gestionada ante el Ministerio de Salud (MINSA), valida que el producto cumple con los requisitos técnicos y de etiquetado exigidos para garantizar su calidad e inocuidad.
Este proceso es obligatorio tanto para productos de fabricación nacional como para aquellos que serán importados. Además, es indispensable que los suplementos alimenticios obtengan el registro sanitario de suplementos alimenticios, el cual es un requisito legal para poder comercializar estos productos en el territorio nacional.
Requisitos para la Certificación y el Registro Sanitario de Suplementos Alimenticios
- Ficha técnica del producto
Debe presentarse en hoja membretada, firmada y sellada por el fabricante o responsable técnico. La ficha debe contener:- Nombre del producto
- Lista de ingredientes con sus proporciones
- Forma de uso o consumo
- Condiciones de almacenamiento
- Vida útil
- Etiqueta del producto
Debe cumplir con las disposiciones nacionales en materia de rotulado y contener:- Nombre comercial
- Información nutricional
- Ingredientes
- Dosis recomendada
- Advertencias o precauciones (si aplica)
- Nombre y dirección del fabricante
- País de origen
- Documentación legal y administrativa
Para el registro sanitario suplementos alimenticios, se debe presentar documentación adicional que puede incluir:- Copia de la notificación sanitaria obligatoria
- Estudios clínicos o técnicos que respalden las afirmaciones del producto
- Permiso de operación de la empresa fabricante o distribuidora
Fundamento Legal
La certificación de suplementos alimenticios está regulada por la Ley 419 de 1 de febrero de 2024, que establece las normas aplicables a medicamentos y productos para la salud humana, incluyendo los suplementos alimenticios. Esta ley busca garantizar que los productos ofrecidos al consumidor estén debidamente evaluados y no representen riesgos para la salud pública. Es fundamental que el registro sanitario de suplementos alimenticios cumpla con estos lineamientos para asegurar la protección del consumidor.
Plazo estimado
El tiempo promedio para la obtención de esta certificación, incluido el registro sanitario de suplementos alimenticios, es de uno a dos meses hábiles, siempre que la documentación esté completa y cumpla con todos los requisitos establecidos.
Conclusión
Obtener la certificación de suplementos alimenticios ante el MINSA y el correspondiente registro sanitario suplementos alimenticios es un paso obligatorio para operar dentro del marco legal en Panamá. Este proceso respalda la calidad del producto ante los consumidores y evita sanciones o restricciones en su comercialización. Preparar adecuadamente la ficha técnica, la etiqueta y la documentación legal es clave para asegurar una aprobación sin contratiempos.
