
Guías
Lo que debes saber para cumplir el Instructivo y/o Inserto para Dispositivos Médicos
El Artículo 38 del Decreto 490 de 2020 exige que los dispositivos médicos incluyan un instructivo con información de seguridad, uso y mantenimiento. Este documento debe detallar desde el propósito del dispositivo hasta los requisitos de almacenamiento y precauciones. Cumplir con esta normativa es esencial para proteger a los usuarios y asegurar un uso adecuado.